Постановление Правительства РФ от 05.12.2011 N1001
Скачать файл "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств"
Уточнены отдельные процедуры предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств
Изменения внесены, в том числе в:
"Правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения", утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 673;
"Правила ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях", утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 675;
"Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 683.
В частности, установлено, что Минздравсоцразвития РФ не вправе требовать у организации-заявителя представления копии разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, а также копий свидетельства о государственной регистрации юридического лица и свидетельства о постановке организации-заявителя на учет в налоговом органе. Организация-заявитель вправе представить копии указанных документов по собственной инициативе.
Минздравсоцразвития РФ запрашивает и получает в порядке межведомственного информационного взаимодействия от ФНС РФ информацию о факте внесения сведений об организации-заявителе в ЕГРЮЛ и о факте постановки организации-заявителя на учет в налоговом органе, если организация-заявитель, являющаяся российским юридическим лицом, не представила копии свидетельства о государственной регистрации юридического лица и свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.
Уточнены отдельные процедуры предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств
Изменения внесены, в том числе в:
"Правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения", утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 673;
"Правила ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях", утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 675;
"Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения", утвержденные Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 683.
В частности, установлено, что Минздравсоцразвития РФ не вправе требовать у организации-заявителя представления копии разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, а также копий свидетельства о государственной регистрации юридического лица и свидетельства о постановке организации-заявителя на учет в налоговом органе. Организация-заявитель вправе представить копии указанных документов по собственной инициативе.
Минздравсоцразвития РФ запрашивает и получает в порядке межведомственного информационного взаимодействия от ФНС РФ информацию о факте внесения сведений об организации-заявителе в ЕГРЮЛ и о факте постановки организации-заявителя на учет в налоговом органе, если организация-заявитель, являющаяся российским юридическим лицом, не представила копии свидетельства о государственной регистрации юридического лица и свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.