Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N12н
Скачать файл "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
Субъект обращения медицинских изделий в течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению медицинского изделия, должен направить сообщение об этом в Росздравнадзор
Сообщение направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети Интернет, а также через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), с указанием необходимых данных.
Информация, указанная в сообщении, обрабатывается и регистрируется в соответствии с Порядком осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утверждаемым Минздравом России.
Субъект обращения медицинских изделий в течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению медицинского изделия, должен направить сообщение об этом в Росздравнадзор
Сообщение направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети Интернет, а также через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), с указанием необходимых данных.
Информация, указанная в сообщении, обрабатывается и регистрируется в соответствии с Порядком осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утверждаемым Минздравом России.